Consultoria e Assessoria Regulatória ANVISA

Transformamos Burocracia
em Soluções

Descomplicamos o regulatório da sua empresa de forma personalizada. Você foca no crescimento, nós cuidamos da burocracia.

Começar Agora Nossos Serviços

Conformidade regulatória

Atuamos para manter sua empresa alinhada às regulamentações vigentes, reduzindo riscos e trazendo mais segurança para a atividade.

Agilidade com estratégia

Organizamos e conduzimos o processo regulatório de forma eficiente, garantindo fluidez e controle em cada etapa.

Expertise regulatória

Soluções técnicas, personalizadas e descomplicadas para empresas sob controle sanitário.

Role para descobrir mais

Agilidade estratégica

Atuamos com organização e estratégia para dar ritmo ao processo regulatório e evitar atrasos desnecessários.

Especialização técnica

Atuação especializada em processos regulatórios para empresas sob controle sanitário.

Soluções descomplicadas

Simplificamos a burocracia com uma abordagem prática e personalizada.

Segurança e conformidade

Atuamos para manter sua empresa alinhada às regulamentações vigentes, reduzindo riscos.

Sobre Nós

Descomplicamos a burocracia para você focar no seu negócio

Sabe aquela papelada sem fim e as regras que parecem mudar o tempo todo? A Descomplica Regulatório nasceu para simplificar esse processo, trazendo mais clareza, organização e segurança para o seu negócio.

Soluções descomplicadas

Organizamos e conduzimos o regulatório de forma clara, prática e adaptada ao seu negócio.

Segurança e conformidade

Aplicamos as exigências regulatórias com foco em reduzir riscos e garantir tranquilidade para sua atividade.

Documentos e processos regulatórios organizados pela Descomplica Regulatório
Nossos Serviços

Soluções Regulatórias Completas

Oferecemos consultoria e assessoria regulatória de forma personalizada e descomplicada para empresas sujeitas ao controle sanitário.

Regularização de Empresas

Conduzimos todo o processo de licenciamento e regularização junto aos órgãos competentes, garantindo organização e conformidade.

  • Autorizações sanitárias (AFE e Licença Sanitária)
  • Licenças ambientais (LO, CADRI, CTF)
  • Alvará de funcionamento
  • Atendimento a órgãos reguladores
Mais Procurado

Regularização de Produtos

Gerenciamos processos de regularização junto à ANVISA, abrangendo diferentes categorias reguladas, com suporte técnico completo e aplicação das exigências legais.

  • Avaliação técnica e enquadramento
  • Análise de rotulagem
  • Peticionamento e acompanhamento

Consultoria e Assessoria

Atuação contínua para manter sua empresa em conformidade, com suporte técnico estratégico e acompanhamento próximo.

  • Suporte regulatório contínuo
  • Atualização conforme legislação
  • Apoio em auditorias e fiscalizações
Áreas de Atuação

Segmentos de Atuação

Atendemos diferentes segmentos sujeitos ao controle sanitário, considerando as exigências e particularidades de cada atividade.

Cosméticos e Higiene Pessoal

Medicamentos

Dispositivos Médicos

Produtos e Serviços de Saúde

Clínicas e Serviços de Saúde

Indústrias, Distribuidoras e Operadores Logísticos

Se a sua empresa precisa atender exigências regulatórias, nós podemos te ajudar.

Dúvidas Frequentes

Perguntas frequentes sobre regularização na ANVISA

Respostas rápidas sobre AFE, cosméticos, dispositivos médicos e licenciamento. Quer se aprofundar? Visite o nosso blog.

A consultoria regulatória conduz a regularização de empresas e de produtos junto à ANVISA e aos demais órgãos competentes (vigilância sanitária e órgãos ambientais), organizando documentos, peticionando e acompanhando os processos para que a sua empresa opere em conformidade com a legislação.

Em geral, empresas que fabricam, importam, distribuem, armazenam ou transportam produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, cosméticos, saneantes e dispositivos médicos, precisam de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE). Veja os detalhes no artigo AFE da ANVISA: o que é e quais empresas precisam.

Os cosméticos são classificados por grau de risco. Produtos de grau 1 seguem o procedimento de notificação, mais simples; produtos de grau 2 exigem registro, com análise técnica e comprovações. Entenda melhor em Cosméticos: notificação ou registro na ANVISA?.

A classe de risco (I a IV) depende de fatores como o tempo de contato com o corpo, o grau de invasividade e se o produto é ativo. Ela define se a regularização é por notificação ou por registro. Leia mais em Dispositivos médicos: classes de risco e regularização.

O prazo varia conforme o tipo de processo, a completude da documentação e o andamento no órgão responsável. Por isso fazemos uma análise inicial do seu caso e apresentamos a orientação e a proposta antes de começar.

Você conta sua necessidade pelo formulário do site ou pelo WhatsApp, nossa equipe analisa o caso e retorna com a melhor estratégia para regularização, de forma personalizada e descomplicada.
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